تلعب السواغات الصيدلانية دورًا محوريًا في مؤشرات الجودة الرئيسية للمستحضرات الصيدلانية. فالسواغات الصيدلانية عالية الجودة لا تُعزز استقرار المكونات الصيدلانية الفعالة (APIs) وتُطيل مدة صلاحية الأدوية فحسب، بل تُحسّن أيضًا من تنظيم سلوك ذوبان أو إطلاق هذه المكونات في المختبر وفي الجسم الحي. لذلك، يُعد اختيار السواغات أمرًا بالغ الأهمية. في البحث والتطوير العملي والإنتاج، يُمكن استخدام السواغ الصيدلاني نفسه في طرق إعطاء وأشكال جرعات مختلفة، ولأغراض مُختلفة. هناك 66 فئة من السواغات الصيدلانية بناءً على وظائفها في المستحضرات، كما يُمكن تصنيفها حسب المصدر، والتركيب الكيميائي، والاستخدام، وشكل الجرعة، وطريقة الإعطاء.
- السوق العالمية :تم تقييم سوق المواد المساعدة الصيدلانية العالمية بنحو 87.3 مليار دولار أمريكي في عام 2020، ومن المتوقع أن تصل إلى 128.9 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2027، مع معدل نمو سنوي مركب (CAGR) بنسبة 5.57٪ من عام 2021 إلى عام 2027.
- السوق الصيني يشهد سوق السواغات الدوائية في الصين نموًا متسارعًا. ومن المتوقع أن يرتفع من 12.8 مليار دولار أمريكي عام 2020 إلى 21 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2027، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 8% خلال الفترة 2021-2027.
مع ذلك، في عام ٢٠١٧، لم تتجاوز حصة سوق السواغات الدوائية الصينية ٣-٥٪ من إجمالي قيمة إنتاج المستحضرات الصيدلانية، بينما تراوحت حصة السواغات الدوائية الأجنبية بين ١٠٪ و٢٠٪ من إجمالي قيمة إنتاج المستحضرات الصيدلانية في مناطقها. وهذا يشير إلى استمرار وجود فجوة كبيرة بين سوق السواغات الدوائية الصينية والأسواق الأجنبية. ومع ذلك، يشهد السوق الصيني حاليًا نموًا سريعًا، ويتمتع بآفاق مستقبلية واعدة.
- تركيبة المنتج السواغات الصيدلانية المحلية في الصين هي في الغالب أصناف تقليدية بكميات كبيرة، بينما السواغات المستوردة هي في الغالب من الأنواع الجديدة والمعقدة وعالية الجودة. حاليًا، يتزايد عدد الشركات التي تتجه من السواغات الصيدلانية المستوردة إلى السواغات المحلية ذات الجودة المماثلة، مما زاد من متطلبات مراقبة الجودة وإدارة تكاليف السواغات المحلية.
- فجوات التقييس تتعدد وتتنوع أنواع السواغات الصيدلانية المحلية في الصين، وتحتاج معايير دستور الأدوية الخاصة بها إلى تحسين. اعتبارًا من ديسمبر 2019، من بين 459 نوعًا مسجلًا من السواغات الصيدلانية (تم دمج بعض المنتجات بأسماء مختلفة ولكن بنفس المادة)، لم يكن لدى 62% منها سوى معايير دستور الأدوية في أربع مناطق (الصين، الولايات المتحدة، أوروبا، واليابان)، بينما كان لدى 45% منها فقط معايير في دستور الأدوية الصيني (ChP). وفيما يتعلق بعدد أنواع السواغات الصيدلانية التي يغطيها دستور الأدوية الصيني (ChP)، لا تزال هناك فجوة كبيرة بين دستور الأدوية الصيني (ChP) ودستور الأدوية الأمريكي (USP).
مع ذلك، أُحرز تقدم: إذ أضافت طبعة عام ٢٠٢٠ من مجلة ChP ٦٥ نوعًا جديدًا من السواغات الصيدلانية مقارنةً بالنسخة السابقة. بالإضافة إلى ذلك، عُدِّلت أنواع المؤشرات الوظيفية الشائعة الاستخدام التي دُرست ووُضعت للسواغات الصيدلانية (مُصنَّفة حسب الاستخدام) من ١٢ فئة في طبعة عام ٢٠١٥ إلى ١٩ فئة في طبعة عام ٢٠٢٠.
مع تطور صناعة الأدوية في الصين، من المتوقع أن يحافظ سوق المواد المساعدة الدوائية المحلية على نمو سريع في المستقبل، مدفوعًا بالعوامل التالية:
- الارتباط بصناعة المستحضرات الصيدلانية يرتبط نمو صناعة المواد المساعدة الصيدلانية ارتباطًا وثيقًا بنمو صناعة المستحضرات الصيدلانية. وسيُحفّز النموّ المطرد لصناعة المستحضرات الصيدلانية النموّ الطبيعيّ لصناعة المواد المساعدة الصيدلانية.
- تعزيز السياسات مع تقدم السياسات مثل "المراجعة والموافقة المرتبطة" و"تقييم الاتساق"، ستولي شركات الأدوية المزيد من الاهتمام للمواد المساعدة الصيدلانية عالية الجودة والمستقرة للغاية - وعادة ما تتوافق الجودة العالية مع الأسعار الأعلى.
- تطوير تقنيات صياغة جديدة إن تعزيز وتطوير تقنيات تركيب الأدوية الجديدة في الصين، مثل الإطلاق المستدام، والإطلاق الفوري، والإطلاق المُتحكّم، والامتصاص عبر الجلد، وتوصيل الدواء عبر الغشاء المخاطي، والتوصيل المُستهدف، سيُعزز التعديل الهيكلي لصناعة السواغات الدوائية في الصين. وسيزداد عدد السواغات الدوائية الجديدة ذات القيمة المضافة العالية تدريجيًا.
