نعم نحن محترفون. صانع المستحضرات الصيدلانية تأسست في يناير 2010، واسمها الرسمي هو شركة شاندونغ لياوتشنغ هوايانغ للمواد الصيدلانية المحدودة. لدينا مجمع هوايانغ الصناعي للأدوية الخاص بنا، والذي يغطي مساحة 20,000 متر مربع، مع خطوط إنتاج مؤتمتة بالكامل ومعدات فحص مصممة ومبنية وفقًا لمعايير GMP. لسنا شركة تجارية، لذا يمكننا التحكم المباشر في جودة المنتج ومواعيد التسليم لضمان إمدادات مستقرة لعملائنا.

لقد حصلنا على سلسلة من الشهادات والتكريمات المعتمدة لتلبية المتطلبات التنظيمية العالمية، بما في ذلك:

• شهادة التأهيل الوطنية من الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين
• الاعتراف بها كشركة ذات تكنولوجيا عالية في مقاطعة شاندونغ ومؤسسة صغيرة ومتوسطة الحجم "متخصصة ومتطورة وخاصة ومبتكرة" على مستوى المقاطعة
• العضوية في IPEC الصين (المجلس الدولي للمواد الصيدلانية في الصين)
• شهادات نظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001

تتوافق جميع منتجاتنا مع معايير دستور الأدوية الصيني (إصدارات ChP 2020/2025)، ويمكن توفير وثائق الشهادة ذات الصلة بناءً على طلبك.

خطوط إنتاجنا المؤتمتة بالكامل تُمكّننا من تحقيق طاقة إنتاجية سنوية مستقرة للمنتجات الأساسية: يتجاوز الإنتاج السنوي لنشا الذرة (الدرجة الدوائية) 3000 طن، ويتجاوز الإنتاج السنوي للديكسترين (الدرجة الدوائية) 2500 طن. على مر السنين، خدمنا شركات صيدلانية محلية مرموقة مثل مجموعة جيانمين للأدوية، ومجموعة CSPC، ومجموعة جيتشوان للأدوية. لدينا طاقة إنتاجية كافية لتلبية الطلبات الكبيرة من الأسواق الخارجية، ويمكن تعديل دورة التسليم بمرونة وفقًا لكمية الطلب.

تغطي منتجاتنا الأساسية فئتين رئيسيتين، مع سيناريوهات تطبيق واضحة في المجال الدوائي:

• نشا الذرة (رقم CAS: 9005-25-8) : كعامل تعبئة، ومادة رابطة، ومخفف، ومفكك، يُستخدم على نطاق واسع في إنتاج الأقراص (للمساعدة على تكوينها وتفككها في الجسم، مما يعزز امتصاص الدواء) وفي تعبئة الكبسولات. كما يُمكن استخدامه في الحبيبات غير الحساسة للرطوبة.
• دكسترين (رقم CAS: 9004-53-9) :كمواد رابطة، وعامل تعبئة، ومادة تفكيك، وعامل تشكيل، يتم استخدامه بشكل أساسي في إنتاج الأقراص والحبوب (تعزيز تماسك مساحيق الأدوية لتحسين صلابة الأقراص) والصيغ الحبيبية (خاصة للمنتجات ذات متطلبات الوضوح).

يتم التمييز بين النماذج الأربعة لنشا الذرة من خلال الخصائص الأساسية مثل محتوى الرطوبة وحجم الجسيمات والحدود الميكروبية، وهي مناسبة لسيناريوهات صيدلانية مختلفة:

FBD-A (عادي) | قابلية التكيف الأساسية، فقدان الرطوبة 7.0%-8.0% | أقراص عامة (كمادة مساعدة/مخففة) وحشوة كبسولة؛ تُستخدم مع سكر بودرة/ديكسترين لزيادة صلابة القرص

|FBD-B (منخفض الرطوبة) | سيولة جيدة، فقدان الرطوبة 4.0%-7.0% إنتاج مواد فعالة حساسة للرطوبة (أقراص، حبيبات، كبسولات)؛ تُستخدم كمُفكك للأقراص

|FBD-C (فائق الدقة) | سيولة ممتازة، 200 شبكة (جسيمات أدق) | مستحضرات تتطلب دقة عالية (أقراص مغلفة بغشاء، حبيبات)؛ يحسن تجانس التحضير

|FBD-D (منخفض البكتيريا) | حدود ميكروبية صارمة (بكتيريا هوائية <100 وحدة تشكيل مستعمرة/جم) | مستحضرات معقمة ومعلقات فموية (مثل السيفالوسبورينات والبنسلينات) ذات متطلبات تحكم ميكروبية عالية

يمكنك اختيار النموذج بناءً على حساسية المواد الفعالة للرطوبة، ومتطلبات دقة المستحضرات، ومعايير التحكم الميكروبي. كما يقدم فريقنا الفني توصيات مخصصة.

في الوقت الحالي، يتم إنتاج منتجاتنا بشكل أساسي وفقًا لـ دستور الأدوية الصيني (طبعات ChP 2020/2025) (المعايير المحددة مُفصّلة في جدول معايير جودة المنتج). إذا طلب العملاء الامتثال لمعايير دستور الأدوية الأمريكي (USP)، أو دستور الأدوية الأوروبي (EP)، أو دستور الأدوية البريطاني (BP)، يُمكننا تعديل عملية الإنتاج ومؤشرات فحص الجودة وفقًا للإصدارات المُحددة من دستور الأدوية التي يطلبها العملاء. عادةً ما تستغرق دورة التعديل من 4 إلى 6 أسابيع، ويمكن إجراء اختبار عينة قبل الإنتاج للتأكد من الامتثال قبل الإنتاج الضخم.

• الحد الأدنى لكمية الطلب القياسية :بالنسبة لنشا الذرة والديكسترين، فإن الحد الأدنى لكمية الطلب القياسية هو 1000 كجم (40 كيسًا، حيث أن كل كيس يزن 25 كجم في العبوة القياسية).
• طلب العينة ندعم طلبات العينات، بحد أدنى لكمية ٢٥ كجم لكل منتج/طراز. رسوم العينة ١.٥ ضعف سعر الجملة، ويمكن خصمها من دفعة الطلب بالجملة اللاحقة.
• خصم الطلب بالجملة :بالنسبة للطلبات التي تتجاوز 10000 كجم، يمكننا تقديم خصم يتراوح بين 3% و5% بناءً على كمية الطلب ونوع المنتج.

• التعبئة والتغليف القياسية يُصنع كلٌّ من نشا الذرة والدكسترين في أكياس منسوجة مبطنة بأغشية بولي إيثيلين دوائية، بوزن صافٍ 25 كجم للكيس. يُوضَع على العبوة الخارجية اسم المنتج، والطراز، ورقم الدفعة، ومدة الصلاحية، وشروط التخزين باللغتين الصينية والإنجليزية.
• التعبئة والتغليف حسب الطلب :يمكننا توفير التعبئة والتغليف المخصصة وفقا لمتطلبات العملاء، بما في ذلك:
  • التعبئة والتغليف الصغيرة: 1 كجم/كيس أو 5 كجم/كيس (فيلم مركب من الألومنيوم والبلاستيك، مناسب للاستخدام على دفعات صغيرة أو البيع بالتجزئة)
  • التعبئة والتغليف الكبيرة: 500 كجم/كيس (أكياس شحن مرنة، مناسبة للنقل بالجملة)
  • وضع العلامات التجارية الخاصة: طباعة شعار العلامة التجارية للعميل والمعلومات المحددة على العبوة (الحد الأدنى لكمية الطلب لوضع العلامات التجارية الخاصة هو 500 كجم)

سيتم حساب تكلفة التعبئة والتغليف المخصصة بشكل منفصل بناءً على متطلبات مادة التعبئة والتغليف والمواصفات، وسيتم تمديد دورة الإنتاج لمدة 3-5 أيام.

• المنتجات المتوفرة في المخزون :بالنسبة للنماذج القياسية (على سبيل المثال، نشا الذرة FBD-A، FBH-A دكسترين) مع المخزون، يمكن شحن البضائع في غضون 3-5 أيام عمل بعد استلام الدفع.
• منتجات مخصصة :بالنسبة للمنتجات التي تحتاج إلى إنتاجها وفقًا لمعايير مخصصة (على سبيل المثال، الامتثال لمعايير USP/EP، ومحتوى الرطوبة المخصص)، تكون دورة الإنتاج من 2 إلى 3 أسابيع، وتكون دورة التسليم من 1 إلى 2 أسبوع بعد اكتمال الإنتاج (اعتمادًا على ميناء الوجهة).
• الطلبات العاجلة :بالنسبة للطلبات العاجلة (على سبيل المثال، كمية الطلب ≤ 500 كجم)، يمكننا ترتيب الإنتاج الأولي، ويمكن تقصير دورة التسليم إلى 7-10 أيام عمل (سيتم فرض رسوم عاجلة بنسبة 10٪).

نحن ننفذ نظام مراقبة الجودة ثلاثي المستويات طوال عملية الإنتاج لضمان أن جودة المنتج تلبي المعايير:

• فحص المواد الخام نشتري الذرة فقط من موردين معتمدين يستوفون معايير الجودة الغذائية. تُختبر كل دفعة من الذرة الخام من حيث نسبة الرطوبة، والشوائب، والسموم الفطرية (مثل الأفلاتوكسين). لا تدخل خط الإنتاج إلا المواد الخام المؤهلة.
• مراقبة أثناء العملية :أثناء عملية الإنتاج (على سبيل المثال، استخلاص النشا، وتعديل تسخين الدكسترين)، نقوم بمراقبة المؤشرات الرئيسية في الوقت الفعلي:
  • بالنسبة لنشا الذرة: راقب توزيع حجم الجسيمات (باستخدام جهاز تحليل حجم الجسيمات بالليزر) ومحتوى الرطوبة (كل ساعتين).
  • بالنسبة للديكسترين: راقب اللزوجة (باستخدام مقياس اللزوجة الدوراني) وخفض محتوى السكر (كل 1.5 ساعة).
• اختبار دفعة المنتج النهائي تخضع كل دفعة من المنتجات النهائية لفحص شامل وفقًا لدستور الأدوية الصيني (إصدارات ChP 2020/2025) أو المعايير الدولية المتفق عليها، بما في ذلك المظهر، والحموضة، ومحتوى المعادن الثقيلة (مثل الرصاص والزئبق)، والحدود الميكروبية (البكتيريا الهوائية، والعفن، والإشريكية القولونية)، وأداء التحلل. يُسمح فقط للمنتجات التي تجتاز جميع عمليات التفتيش بمغادرة المصنع.

نحن نولي أهمية كبيرة لشكاوى جودة المنتج وقمنا بإنشاء آلية كاملة لضمان الجودة بعد البيع:

• الرد على الشكوى :بعد تلقي شكوى تتعلق بالجودة من العميل، سوف نقوم بالرد خلال 24 ساعة ونقوم بتعيين مهندس فني متخصص للتواصل مع العميل لفهم مشكلات الجودة المحددة (على سبيل المثال، المؤشرات غير المؤهلة، المظهر غير الطبيعي) وجمع الأدلة ذات الصلة (على سبيل المثال، صور المنتج، تقارير الاختبار).
• التفتيش والتأكيد سنرتب إعادة فحص الدفعة المقابلة من المنتجات في مختبرنا. وإذا لزم الأمر، يمكننا أيضًا تكليف جهة خارجية معتمدة (مثل SGS أو Intertek) بإجراء اختبار محايد.
• التعويض والمعالجة :
  • إذا تم التأكد من أن مشكلة الجودة ناجمة عن إنتاجنا، فسنقوم بتوفير استبدال مجاني للمنتجات المعيبة في غضون 15 يوم عمل، ونتحمل تكاليف النقل ذهابًا وإيابًا.
  • إذا تسببت مشكلة الجودة في خسائر في إنتاج العميل، فسنقوم بالتعويض وفقًا للخسارة الفعلية (بناءً على شهادة خسارة العميل والاتفاقية الموقعة بين الطرفين).
• التدابير الوقائية :بعد التعامل مع الشكوى، سوف نقوم بإجراء تحليل السبب الجذري لمشكلة الجودة، وتحسين عملية الإنتاج أو معايير مراقبة الجودة، وتقديم تقرير التدابير الوقائية للعميل لتجنب تكرار مشاكل مماثلة.

نحن ندعم العديد من شروط الشحن الدولية لتلبية احتياجات العملاء المختلفة، ويختلف وقت الشحن حسب الوجهة:

فوب تشينغداو | نحن مسؤولون عن تسليم البضائع إلى ميناء تشينغداو وإتمام التخليص الجمركي للتصدير؛ العميل مسؤول عن الشحن البحري والتخليص الجمركي للاستيراد. | أمريكا الشمالية (لوس أنجلوس): 18-22 يومًا؛ أوروبا (روتردام): 25-30 يومًا؛ جنوب شرق آسيا (سنغافورة): 7-10 أيام

|CIF (ميناء الوصول) | نحن مسؤولون عن الشحن البحري والتأمين والتخليص الجمركي للصادرات؛ العميل مسؤول عن التخليص الجمركي للواردات. | نفس نظام FOB، ولكن الدورة الإجمالية تشمل يومًا أو يومين لمعالجة التأمين.

DAP (عنوان الوجهة) | نحن مسؤولون عن تسليم البضائع إلى العنوان المحدد للعميل (باستثناء رسوم الاستيراد)؛ العميل مسؤول عن دفع رسوم الاستيراد. | أضف 3-5 أيام من وقت النقل الداخلي بناءً على وقت الشحن CIF |

نحن نتعاون مع شركات الشحن الدولية المعروفة (على سبيل المثال، Maersk، COSCO) لضمان جداول الشحن المستقرة والتحديثات في الوقت المناسب لمعلومات الشحن.

نوفر مجموعة متكاملة من مستندات التخليص الجمركي لمساعدة عملائنا على إتمام إجراءات الاستيراد بسلاسة. تشمل هذه المستندات:

• الفاتورة التجارية (مع معلومات مفصلة عن المنتج والكمية وسعر الوحدة والمبلغ الإجمالي وشروط التجارة)
• قائمة التعبئة (مع نوع العبوة والكمية والوزن الصافي والوزن الإجمالي وأبعاد العبوة)
• شهادة المنشأ (CO، الصادرة عن غرفة التجارة المحلية في الصين، للاستمتاع بالتعريفات التفضيلية في بعض البلدان/المناطق)
• شهادة صحية (بتنسيق CIQ، صادرة عن إدارة التفتيش والحجر الصحي الصينية، تثبت أن المنتج يلبي المعايير الصحية للبلد المستورد)
• شهادة التحليل (COA، محددة للدفعة، كما هو مذكور في فئة المواصفات الفنية للمنتج)
• MSDS (صحيفة بيانات سلامة المواد، للنقل والتخزين الآمن)

يتم توفير جميع المستندات باللغتين الصينية والإنجليزية، ويمكننا أيضًا إضافة محتوى محدد مطلوب من قبل البلد المستورد (على سبيل المثال، شهادة الحلال، شهادة الكوشر) وفقًا لمتطلبات العميل.

• قيود التصدير منتجاتنا (نشا الذرة والدكسترين الصيدلاني) غير مدرجة في قائمة المنتجات الصينية المحظورة على التصدير، وقد حصلنا على رخصة استيراد وتصدير. ما دامت الدولة/المنطقة المستوردة ملتزمة بتسجيل السواغات الصيدلانية المحلية ولوائح الاستيراد، يمكننا التصدير بشكل طبيعي.
• خبرة التصدير الإقليمية :لدينا خبرة التصدير إلى العديد من البلدان والمناطق، بما في ذلك:
  • جنوب شرق آسيا: إندونيسيا وماليزيا وتايلاند (وفقًا لمعايير الوكالة الوطنية المحلية لمراقبة الأدوية والأغذية (NA-DFC))
  • أمريكا الجنوبية: البرازيل والأرجنتين
  • الشرق الأوسط: المملكة العربية السعودية والإمارات العربية المتحدة
  • إذا كنت من بلد/منطقة معينة، فيمكننا تقديم مراجع لحالات التصدير السابقة إلى نفس المنطقة والمساعدة في فهم إجراءات تسجيل الاستيراد المحلية.

نعم، لدينا فريق دعم فني محترف يتألف من أكثر من 10 مهندسين كبار بخبرة تزيد عن 5 سنوات في صناعة السواغات الدوائية. يمكننا تقديم الدعم الفني التالي:

• إرشادات التطبيق :توفير إرشادات تطبيق مفصلة (بما في ذلك الجرعة الموصى بها، وطريقة الخلط، ومعايير العملية) لمستحضرات مختلفة (على سبيل المثال، الأقراص، والكبسولات، والحبيبات) وفقًا لنوع منتج العميل.
• حل المشكلات :إذا واجه العميل مشاكل أثناء عملية التطبيق (على سبيل المثال، الأقراص لديها تفكك ضعيف، الكبسولات لديها امتصاص الرطوبة)، يمكن لفريقنا الفني تحليل السبب عبر مكالمات الفيديو أو البريد الإلكتروني وتقديم الحلول في غضون 48 ساعة.
• الدعم في الموقع :بالنسبة للعملاء ذوي الحجم الكبير (كمية الطلب السنوية ≥ 50000 كجم)، يمكننا ترتيب زيارة المهندسين الفنيين لموقع إنتاج العميل للحصول على إرشادات في الموقع (يحتاج العميل إلى تحمل تكاليف النقل ذهابًا وإيابًا وتكاليف الإقامة للمهندسين).

• مدة الصلاحية :في ظل ظروف التخزين المناسبة، تكون مدة صلاحية نشا الذرة والدكسترين لدينا 24 شهرًا من تاريخ الإنتاج (تاريخ الإنتاج ومدة الصلاحية موضحان بوضوح على العبوة الخارجية).
• إرشادات التخزين :
  • نشا الذرة: يتميز بخواص استرطابية، لذا يجب تخزينه في مستودع بارد وجاف وجيد التهوية (درجة حرارة ≤ ٢٥ درجة مئوية، رطوبة نسبية ≤ ٦٥٪). يجب إغلاقه بإحكام بعد الفتح لمنع امتصاص الرطوبة وتكتله.
  • الدكسترين: يُحفظ في وعاء مغلق لمنع الرطوبة والتلوث. شروط بيئة التخزين مطابقة لشروط نشا الذرة (درجة حرارة ≤ ٢٥ درجة مئوية، رطوبة نسبية ≤ ٦٥٪).
  • يجب تخزين كلا المنتجين بشكل منفصل عن المواد السامة والضارة والرائحة لتجنب التلوث المتبادل.

إذا كان لدى العميل ظروف تخزين خاصة (على سبيل المثال، التخزين طويل الأمد في بيئة ذات رطوبة عالية)، فيمكننا توفير تغليف مخصص (على سبيل المثال، التغليف المفرغ من الهواء) لتمديد وقت التخزين الفعال.

بعد شحن البضائع، سنقدم للعميل حزمة تتبع الشحنة خلال 24 ساعة، بما في ذلك:

• اسم شركة الشحن ورقم بوليصة الشحن (B/L No.) ورابط التتبع للموقع الرسمي لشركة الشحن.
• معلومات الاتصال بالوكيل المحلي لشركة الشحن في ميناء الوجهة (للتواصل في الوقت المناسب بشأن التخليص الجمركي والتسليم).
• معلومات الاتصال بمتخصص ما بعد البيع لدينا (الذي سيتابع حالة الشحنة في الوقت الحقيقي وسيخطر العميل بشكل استباقي بأي مواقف غير طبيعية، مثل تأخر الشحن، التفتيش الجمركي).

يمكن للعميل أيضًا التحقق من حالة الشحنة عن طريق إدخال رقم بوليصة الشحن على الموقع الرسمي لشركة الشحن، أو الاتصال بمتخصص ما بعد البيع لدينا للحصول على التحديثات في أي وقت.

نعم نحن محترفون. صانع المستحضرات الصيدلانية تأسست في يناير 2010، واسمها الرسمي هو شركة شاندونغ لياوتشنغ هوايانغ للمواد الصيدلانية المحدودة. لدينا مجمع هوايانغ الصناعي للأدوية الخاص بنا، والذي يغطي مساحة 20,000 متر مربع، مع خطوط إنتاج مؤتمتة بالكامل ومعدات فحص مصممة ومبنية وفقًا لمعايير GMP. لسنا شركة تجارية، لذا يمكننا التحكم المباشر في جودة المنتج ومواعيد التسليم لضمان إمدادات مستقرة لعملائنا.

لقد حصلنا على سلسلة من الشهادات والتكريمات المعتمدة لتلبية المتطلبات التنظيمية العالمية، بما في ذلك:

• شهادة التأهيل الوطنية من الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين
• الاعتراف بها كشركة ذات تكنولوجيا عالية في مقاطعة شاندونغ ومؤسسة صغيرة ومتوسطة الحجم "متخصصة ومتطورة وخاصة ومبتكرة" على مستوى المقاطعة
• العضوية في IPEC الصين (المجلس الدولي للمواد الصيدلانية في الصين)
• شهادات نظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001

تتوافق جميع منتجاتنا مع معايير دستور الأدوية الصيني (إصدارات ChP 2020/2025)، ويمكن توفير وثائق الشهادة ذات الصلة بناءً على طلبك.

خطوط إنتاجنا المؤتمتة بالكامل تُمكّننا من تحقيق طاقة إنتاجية سنوية مستقرة للمنتجات الأساسية: يتجاوز الإنتاج السنوي لنشا الذرة (الدرجة الدوائية) 3000 طن، ويتجاوز الإنتاج السنوي للديكسترين (الدرجة الدوائية) 2500 طن. على مر السنين، خدمنا شركات صيدلانية محلية مرموقة مثل مجموعة جيانمين للأدوية، ومجموعة CSPC، ومجموعة جيتشوان للأدوية. لدينا طاقة إنتاجية كافية لتلبية الطلبات الكبيرة من الأسواق الخارجية، ويمكن تعديل دورة التسليم بمرونة وفقًا لكمية الطلب.

تغطي منتجاتنا الأساسية فئتين رئيسيتين، مع سيناريوهات تطبيق واضحة في المجال الدوائي:

• نشا الذرة (رقم CAS: 9005-25-8) : كعامل تعبئة، ومادة رابطة، ومخفف، ومفكك، يُستخدم على نطاق واسع في إنتاج الأقراص (للمساعدة على تكوينها وتفككها في الجسم، مما يعزز امتصاص الدواء) وفي تعبئة الكبسولات. كما يُمكن استخدامه في الحبيبات غير الحساسة للرطوبة.
• دكسترين (رقم CAS: 9004-53-9) :كمواد رابطة، وعامل تعبئة، ومادة تفكيك، وعامل تشكيل، يتم استخدامه بشكل أساسي في إنتاج الأقراص والحبوب (تعزيز تماسك مساحيق الأدوية لتحسين صلابة الأقراص) والصيغ الحبيبية (خاصة للمنتجات ذات متطلبات الوضوح).

يتم التمييز بين النماذج الأربعة لنشا الذرة من خلال الخصائص الأساسية مثل محتوى الرطوبة وحجم الجسيمات والحدود الميكروبية، وهي مناسبة لسيناريوهات صيدلانية مختلفة:

FBD-A (عادي) | قابلية التكيف الأساسية، فقدان الرطوبة 7.0%-8.0% | أقراص عامة (كمادة مساعدة/مخففة) وحشوة كبسولة؛ تُستخدم مع سكر بودرة/ديكسترين لزيادة صلابة القرص

|FBD-B (منخفض الرطوبة) | سيولة جيدة، فقدان الرطوبة 4.0%-7.0% إنتاج مواد فعالة حساسة للرطوبة (أقراص، حبيبات، كبسولات)؛ تُستخدم كمُفكك للأقراص

|FBD-C (فائق الدقة) | سيولة ممتازة، 200 شبكة (جسيمات أدق) | مستحضرات تتطلب دقة عالية (أقراص مغلفة بغشاء، حبيبات)؛ يحسن تجانس التحضير

|FBD-D (منخفض البكتيريا) | حدود ميكروبية صارمة (بكتيريا هوائية <100 وحدة تشكيل مستعمرة/جم) | مستحضرات معقمة ومعلقات فموية (مثل السيفالوسبورينات والبنسلينات) ذات متطلبات تحكم ميكروبية عالية

يمكنك اختيار النموذج بناءً على حساسية المواد الفعالة للرطوبة، ومتطلبات دقة المستحضرات، ومعايير التحكم الميكروبي. كما يقدم فريقنا الفني توصيات مخصصة.

في الوقت الحالي، يتم إنتاج منتجاتنا بشكل أساسي وفقًا لـ دستور الأدوية الصيني (طبعات ChP 2020/2025) (المعايير المحددة مُفصّلة في جدول معايير جودة المنتج). إذا طلب العملاء الامتثال لمعايير دستور الأدوية الأمريكي (USP)، أو دستور الأدوية الأوروبي (EP)، أو دستور الأدوية البريطاني (BP)، يُمكننا تعديل عملية الإنتاج ومؤشرات فحص الجودة وفقًا للإصدارات المُحددة من دستور الأدوية التي يطلبها العملاء. عادةً ما تستغرق دورة التعديل من 4 إلى 6 أسابيع، ويمكن إجراء اختبار عينة قبل الإنتاج للتأكد من الامتثال قبل الإنتاج الضخم.

• الحد الأدنى لكمية الطلب القياسية :بالنسبة لنشا الذرة والديكسترين، فإن الحد الأدنى لكمية الطلب القياسية هو 1000 كجم (40 كيسًا، حيث أن كل كيس يزن 25 كجم في العبوة القياسية).
• طلب العينة ندعم طلبات العينات، بحد أدنى لكمية ٢٥ كجم لكل منتج/طراز. رسوم العينة ١.٥ ضعف سعر الجملة، ويمكن خصمها من دفعة الطلب بالجملة اللاحقة.
• خصم الطلب بالجملة :بالنسبة للطلبات التي تتجاوز 10000 كجم، يمكننا تقديم خصم يتراوح بين 3% و5% بناءً على كمية الطلب ونوع المنتج.

• التعبئة والتغليف القياسية يُصنع كلٌّ من نشا الذرة والدكسترين في أكياس منسوجة مبطنة بأغشية بولي إيثيلين دوائية، بوزن صافٍ 25 كجم للكيس. يُوضَع على العبوة الخارجية اسم المنتج، والطراز، ورقم الدفعة، ومدة الصلاحية، وشروط التخزين باللغتين الصينية والإنجليزية.
• التعبئة والتغليف حسب الطلب :يمكننا توفير التعبئة والتغليف المخصصة وفقا لمتطلبات العملاء، بما في ذلك:
  • التعبئة والتغليف الصغيرة: 1 كجم/كيس أو 5 كجم/كيس (فيلم مركب من الألومنيوم والبلاستيك، مناسب للاستخدام على دفعات صغيرة أو البيع بالتجزئة)
  • التعبئة والتغليف الكبيرة: 500 كجم/كيس (أكياس شحن مرنة، مناسبة للنقل بالجملة)
  • وضع العلامات التجارية الخاصة: طباعة شعار العلامة التجارية للعميل والمعلومات المحددة على العبوة (الحد الأدنى لكمية الطلب لوضع العلامات التجارية الخاصة هو 500 كجم)

سيتم حساب تكلفة التعبئة والتغليف المخصصة بشكل منفصل بناءً على متطلبات مادة التعبئة والتغليف والمواصفات، وسيتم تمديد دورة الإنتاج لمدة 3-5 أيام.

• المنتجات المتوفرة في المخزون :بالنسبة للنماذج القياسية (على سبيل المثال، نشا الذرة FBD-A، FBH-A دكسترين) مع المخزون، يمكن شحن البضائع في غضون 3-5 أيام عمل بعد استلام الدفع.
• منتجات مخصصة :بالنسبة للمنتجات التي تحتاج إلى إنتاجها وفقًا لمعايير مخصصة (على سبيل المثال، الامتثال لمعايير USP/EP، ومحتوى الرطوبة المخصص)، تكون دورة الإنتاج من 2 إلى 3 أسابيع، وتكون دورة التسليم من 1 إلى 2 أسبوع بعد اكتمال الإنتاج (اعتمادًا على ميناء الوجهة).
• الطلبات العاجلة :بالنسبة للطلبات العاجلة (على سبيل المثال، كمية الطلب ≤ 500 كجم)، يمكننا ترتيب الإنتاج الأولي، ويمكن تقصير دورة التسليم إلى 7-10 أيام عمل (سيتم فرض رسوم عاجلة بنسبة 10٪).

نحن ننفذ نظام مراقبة الجودة ثلاثي المستويات طوال عملية الإنتاج لضمان أن جودة المنتج تلبي المعايير:

• فحص المواد الخام نشتري الذرة فقط من موردين معتمدين يستوفون معايير الجودة الغذائية. تُختبر كل دفعة من الذرة الخام من حيث نسبة الرطوبة، والشوائب، والسموم الفطرية (مثل الأفلاتوكسين). لا تدخل خط الإنتاج إلا المواد الخام المؤهلة.
• مراقبة أثناء العملية :أثناء عملية الإنتاج (على سبيل المثال، استخلاص النشا، وتعديل تسخين الدكسترين)، نقوم بمراقبة المؤشرات الرئيسية في الوقت الفعلي:
  • بالنسبة لنشا الذرة: راقب توزيع حجم الجسيمات (باستخدام جهاز تحليل حجم الجسيمات بالليزر) ومحتوى الرطوبة (كل ساعتين).
  • بالنسبة للديكسترين: راقب اللزوجة (باستخدام مقياس اللزوجة الدوراني) وخفض محتوى السكر (كل 1.5 ساعة).
• اختبار دفعة المنتج النهائي تخضع كل دفعة من المنتجات النهائية لفحص شامل وفقًا لدستور الأدوية الصيني (إصدارات ChP 2020/2025) أو المعايير الدولية المتفق عليها، بما في ذلك المظهر، والحموضة، ومحتوى المعادن الثقيلة (مثل الرصاص والزئبق)، والحدود الميكروبية (البكتيريا الهوائية، والعفن، والإشريكية القولونية)، وأداء التحلل. يُسمح فقط للمنتجات التي تجتاز جميع عمليات التفتيش بمغادرة المصنع.

نحن نولي أهمية كبيرة لشكاوى جودة المنتج وقمنا بإنشاء آلية كاملة لضمان الجودة بعد البيع:

• الرد على الشكوى :بعد تلقي شكوى تتعلق بالجودة من العميل، سوف نقوم بالرد خلال 24 ساعة ونقوم بتعيين مهندس فني متخصص للتواصل مع العميل لفهم مشكلات الجودة المحددة (على سبيل المثال، المؤشرات غير المؤهلة، المظهر غير الطبيعي) وجمع الأدلة ذات الصلة (على سبيل المثال، صور المنتج، تقارير الاختبار).
• التفتيش والتأكيد سنرتب إعادة فحص الدفعة المقابلة من المنتجات في مختبرنا. وإذا لزم الأمر، يمكننا أيضًا تكليف جهة خارجية معتمدة (مثل SGS أو Intertek) بإجراء اختبار محايد.
• التعويض والمعالجة :
  • إذا تم التأكد من أن مشكلة الجودة ناجمة عن إنتاجنا، فسنقوم بتوفير استبدال مجاني للمنتجات المعيبة في غضون 15 يوم عمل، ونتحمل تكاليف النقل ذهابًا وإيابًا.
  • إذا تسببت مشكلة الجودة في خسائر في إنتاج العميل، فسنقوم بالتعويض وفقًا للخسارة الفعلية (بناءً على شهادة خسارة العميل والاتفاقية الموقعة بين الطرفين).
• التدابير الوقائية :بعد التعامل مع الشكوى، سوف نقوم بإجراء تحليل السبب الجذري لمشكلة الجودة، وتحسين عملية الإنتاج أو معايير مراقبة الجودة، وتقديم تقرير التدابير الوقائية للعميل لتجنب تكرار مشاكل مماثلة.

نحن ندعم العديد من شروط الشحن الدولية لتلبية احتياجات العملاء المختلفة، ويختلف وقت الشحن حسب الوجهة:

فوب تشينغداو | نحن مسؤولون عن تسليم البضائع إلى ميناء تشينغداو وإتمام التخليص الجمركي للتصدير؛ العميل مسؤول عن الشحن البحري والتخليص الجمركي للاستيراد. | أمريكا الشمالية (لوس أنجلوس): 18-22 يومًا؛ أوروبا (روتردام): 25-30 يومًا؛ جنوب شرق آسيا (سنغافورة): 7-10 أيام

|CIF (ميناء الوصول) | نحن مسؤولون عن الشحن البحري والتأمين والتخليص الجمركي للصادرات؛ العميل مسؤول عن التخليص الجمركي للواردات. | نفس نظام FOB، ولكن الدورة الإجمالية تشمل يومًا أو يومين لمعالجة التأمين.

DAP (عنوان الوجهة) | نحن مسؤولون عن تسليم البضائع إلى العنوان المحدد للعميل (باستثناء رسوم الاستيراد)؛ العميل مسؤول عن دفع رسوم الاستيراد. | أضف 3-5 أيام من وقت النقل الداخلي بناءً على وقت الشحن CIF |

نحن نتعاون مع شركات الشحن الدولية المعروفة (على سبيل المثال، Maersk، COSCO) لضمان جداول الشحن المستقرة والتحديثات في الوقت المناسب لمعلومات الشحن.

نوفر مجموعة متكاملة من مستندات التخليص الجمركي لمساعدة عملائنا على إتمام إجراءات الاستيراد بسلاسة. تشمل هذه المستندات:

• الفاتورة التجارية (مع معلومات مفصلة عن المنتج والكمية وسعر الوحدة والمبلغ الإجمالي وشروط التجارة)
• قائمة التعبئة (مع نوع العبوة والكمية والوزن الصافي والوزن الإجمالي وأبعاد العبوة)
• شهادة المنشأ (CO، الصادرة عن غرفة التجارة المحلية في الصين، للاستمتاع بالتعريفات التفضيلية في بعض البلدان/المناطق)
• شهادة صحية (بتنسيق CIQ، صادرة عن إدارة التفتيش والحجر الصحي الصينية، تثبت أن المنتج يلبي المعايير الصحية للبلد المستورد)
• شهادة التحليل (COA، محددة للدفعة، كما هو مذكور في فئة المواصفات الفنية للمنتج)
• MSDS (صحيفة بيانات سلامة المواد، للنقل والتخزين الآمن)

يتم توفير جميع المستندات باللغتين الصينية والإنجليزية، ويمكننا أيضًا إضافة محتوى محدد مطلوب من قبل البلد المستورد (على سبيل المثال، شهادة الحلال، شهادة الكوشر) وفقًا لمتطلبات العميل.

• قيود التصدير منتجاتنا (نشا الذرة والدكسترين الصيدلاني) غير مدرجة في قائمة المنتجات الصينية المحظورة على التصدير، وقد حصلنا على رخصة استيراد وتصدير. ما دامت الدولة/المنطقة المستوردة ملتزمة بتسجيل السواغات الصيدلانية المحلية ولوائح الاستيراد، يمكننا التصدير بشكل طبيعي.
• خبرة التصدير الإقليمية :لدينا خبرة التصدير إلى العديد من البلدان والمناطق، بما في ذلك:
  • جنوب شرق آسيا: إندونيسيا وماليزيا وتايلاند (وفقًا لمعايير الوكالة الوطنية المحلية لمراقبة الأدوية والأغذية (NA-DFC))
  • أمريكا الجنوبية: البرازيل والأرجنتين
  • الشرق الأوسط: المملكة العربية السعودية والإمارات العربية المتحدة
  • إذا كنت من بلد/منطقة معينة، فيمكننا تقديم مراجع لحالات التصدير السابقة إلى نفس المنطقة والمساعدة في فهم إجراءات تسجيل الاستيراد المحلية.

نعم، لدينا فريق دعم فني محترف يتألف من أكثر من 10 مهندسين كبار بخبرة تزيد عن 5 سنوات في صناعة السواغات الدوائية. يمكننا تقديم الدعم الفني التالي:

• إرشادات التطبيق :توفير إرشادات تطبيق مفصلة (بما في ذلك الجرعة الموصى بها، وطريقة الخلط، ومعايير العملية) لمستحضرات مختلفة (على سبيل المثال، الأقراص، والكبسولات، والحبيبات) وفقًا لنوع منتج العميل.
• حل المشكلات :إذا واجه العميل مشاكل أثناء عملية التطبيق (على سبيل المثال، الأقراص لديها تفكك ضعيف، الكبسولات لديها امتصاص الرطوبة)، يمكن لفريقنا الفني تحليل السبب عبر مكالمات الفيديو أو البريد الإلكتروني وتقديم الحلول في غضون 48 ساعة.
• الدعم في الموقع :بالنسبة للعملاء ذوي الحجم الكبير (كمية الطلب السنوية ≥ 50000 كجم)، يمكننا ترتيب زيارة المهندسين الفنيين لموقع إنتاج العميل للحصول على إرشادات في الموقع (يحتاج العميل إلى تحمل تكاليف النقل ذهابًا وإيابًا وتكاليف الإقامة للمهندسين).

• مدة الصلاحية :في ظل ظروف التخزين المناسبة، تكون مدة صلاحية نشا الذرة والدكسترين لدينا 24 شهرًا من تاريخ الإنتاج (تاريخ الإنتاج ومدة الصلاحية موضحان بوضوح على العبوة الخارجية).
• إرشادات التخزين :
  • نشا الذرة: يتميز بخواص استرطابية، لذا يجب تخزينه في مستودع بارد وجاف وجيد التهوية (درجة حرارة ≤ ٢٥ درجة مئوية، رطوبة نسبية ≤ ٦٥٪). يجب إغلاقه بإحكام بعد الفتح لمنع امتصاص الرطوبة وتكتله.
  • الدكسترين: يُحفظ في وعاء مغلق لمنع الرطوبة والتلوث. شروط بيئة التخزين مطابقة لشروط نشا الذرة (درجة حرارة ≤ ٢٥ درجة مئوية، رطوبة نسبية ≤ ٦٥٪).
  • يجب تخزين كلا المنتجين بشكل منفصل عن المواد السامة والضارة والرائحة لتجنب التلوث المتبادل.

إذا كان لدى العميل ظروف تخزين خاصة (على سبيل المثال، التخزين طويل الأمد في بيئة ذات رطوبة عالية)، فيمكننا توفير تغليف مخصص (على سبيل المثال، التغليف المفرغ من الهواء) لتمديد وقت التخزين الفعال.

بعد شحن البضائع، سنقدم للعميل حزمة تتبع الشحنة خلال 24 ساعة، بما في ذلك:

• اسم شركة الشحن ورقم بوليصة الشحن (B/L No.) ورابط التتبع للموقع الرسمي لشركة الشحن.
• معلومات الاتصال بالوكيل المحلي لشركة الشحن في ميناء الوجهة (للتواصل في الوقت المناسب بشأن التخليص الجمركي والتسليم).
• معلومات الاتصال بمتخصص ما بعد البيع لدينا (الذي سيتابع حالة الشحنة في الوقت الحقيقي وسيخطر العميل بشكل استباقي بأي مواقف غير طبيعية، مثل تأخر الشحن، التفتيش الجمركي).

يمكن للعميل أيضًا التحقق من حالة الشحنة عن طريق إدخال رقم بوليصة الشحن على الموقع الرسمي لشركة الشحن، أو الاتصال بمتخصص ما بعد البيع لدينا للحصول على التحديثات في أي وقت.